Σύγκριση δύο ή περισσότερων θεραπειών ως προς το ποσοστό πλήρους και μερικής ανταπόκρισης
Στα πλαίσια πολλών κλινικών δοκιμών, ιδιαιτέρως φάσης III, οι ερευνητές ενδιαφέρονται να συγκρίνουν τις δύο υπο αξιολόγηση θεραπευτικές αγωγές, ως προς το ποσοστό ανταπόκρισης, τόσο πλήρους, όσο και μερικούς, έπειτα από συγκεκριμένο χρονικό διάστημα.
Παραδείγματα: Στα πλαίσια αυτών των μελετών οι επαγγελματίες υγείας καταγράφουν για κάθε συμμετέχοντα εάν έπειτα από συγκεκριμένο χρονικό διάστημα χορήγησης της κάθε θεραπευτικής αγωγής εμφανίζουν: πλήρη ανταπόκριση (Complete Response-CR), μερική ανταπόκριση (Partial Response-PR) ή εξέλιξη της νόσου (Progression of Disease-PD), και έπειτα συγκρίνουν τις υπό διερεύνηση αγωγές, ως προς το ποσοστό ολικής ανταπόκρισης που εμφανίστηκε (CR και PR).
Το πρόβλημα
Στα πλαίσια πολλών κλινικών δοκιμών, ιδιαιτέρως φάσης III, οι ερευνητές ενδιαφέρονται να συγκρίνουν τις δύο υπο αξιολόγηση θεραπευτικές αγωγές, ως προς το ποσοστό ανταπόκρισης, τόσο πλήρους, όσο και μερικούς, έπειτα από συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Για παράδειγμα, στα πλαίσια αυτών των μελετών οι επαγγελματίες υγείας καταγράφουν για κάθε συμμετέχοντα εάν έπειτα από συγκεκριμένο χρονικό διάστημα χορήγησης της κάθε θεραπευτικής αγωγής εμφανίζουν: πλήρη ανταπόκριση (Complete Response-CR), μερική ανταπόκριση (Partial Response-PR) ή εξέλιξη της νόσου (Progression of Disease-PD), και έπειτα συγκρίνουν τις υπό διερεύνηση αγωγές, ως προς το ποσοστό ολικής ανταπόκρισης που εμφανίστηκε (CR και PR).
Το ζητούμενο
Υπόδειξη της πιο αποτελεσματικής θεραπευτικής αγωγής ως προς το ποσοστό ολικής ανταπόκρισης (CR και PR).
Η λύση
Με τη χρήση της κατάλληλης στατιστικής μεθοδολογίας (Pearson chi- square test, Fisher’s exact test) και έπειτα από τον απαραίτητο έλεγχο των βασικών προϋποθέσεων, θα πραγματοποιηθεί σύγκριση μεταξύ των δύο ή περισσότερων συγκρινόμενων θεραπευτικών αγωγών, προκειμένου να μπορέσει ο χρήστης να αξιολογήσει ποιά από τις υπό διερεύνηση αγωγές είναι πιο αποτελεσματική ως προς το ποσοστό ολικής ανταπόκρισης (CR και PR).
Το όφελος
Οι επαγγελματίες υγείας, θα μπορούν εύκολα, γρήγορα και χωρίς να διαθέτουν κάποιο ιδιαίτερο επίπεδο γνώσης στατιστικής, να αξιολογούν την αποτελεσματικότητα μίας θεραπευτικής αγωγής για την οποία ενδιαφέρονται, ως προς το ποσοστό ολικής ανταπόκρισης (CR και PR).
Ενδεικτική παρουσίαση των δεδομένων που χρειάζονται:
- Η πρώτη στήλη του αρχείου δεδομένων πρέπει να περιέχει τον κωδικό των ασθενών οι οποίοι λαμβάνουν την θεραπευτική αγωγή για την οποία ενδιαφέρεται ο χρήστης (π.χ. Μοναδικός κωδικός ασθενή). Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κωδικός ασθενή στο αρχείο δεδομένων του χρήστη, τότε στην πρώτη στήλη θα πρέπει να προσθέσει έναν αύξοντα αριθμό.
- Η δεύτερη στήλη θα πρέπει να περιέχει ποια φαρμακευτική αγωγή έλαβε ο συμμετέχοντας (π.χ. 0: Standard θεραπεία, 1: Προτεινόμενη θεραπεία).
- Η τρίτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την πληροφορία σχετικά με την ανταπόκριση του κάθε συμμετέχοντα (π.χ. 0: Εξέλιξη της νόσου, 1: Πλήρης/Μερική ανταπόκριση) έπειτα από συγκεκριμένο χρονικό διάστημα χορήγησης της κάθε θεραπευτικής αγωγής (π.χ. 6 μήνες).
Πίνακας 1. Ενδεικτικός πίνακας δεδομένων εισόδου από τον χρήστη της εφαρμογής
|
Κωδικός ασθενή |
Θεραπεία |
Ανταπόκριση |
|
1 |
Standard |
Εξέλιξη της νόσου |
|
2 |
Standard |
Εξέλιξη της νόσου |
|
3 |
Standard |
Πλήρης/Μερική ανταπόκριση |
|
4 |
Προτεινόμενη |
Πλήρης/Μερική ανταπόκριση |
|
5 |
Προτεινόμενη |
Πλήρης/Μερική ανταπόκριση |
|
6 |
Προτεινόμενη |
Εξέλιξη της νόσου |
Προαπαιτούμενα:
- Το Toolbox δέχεται αρχεία σε κατάληξη xlsx ή csv.
- Η μεταβλητή που δηλώνει την μερική/πλήρη απόκριση δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
- Η μεταβλητή που δηλώνει την θεραπευτική αγωγή δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
Αποτελέσματα χρήσης:
Μετά την εισαγωγή των δεδομένων από το χρήστη και αφότου περάσει ένα σύντομο χρονικό διάστημα για την αυτόματη ανάλυσή τους, εξάγεται από το σύστημα μία αναφορά (Report) των αποτελεσμάτων και των στατιστικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Σημείωση: Για οποιαδήποτε διευκρίνιση χρειαστείτε σχετικά με το περιεχόμενο της περίπτωσης χρήσης ή οποιαδήποτε πληροφορία που σχετίζεται με τη συλλογή ή την εγκυρότητα των δεδομένων σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
