Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας δύο ή περισσότερων θεραπευτικών αγωγών ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη
Στα πλαίσια πολλών μελετών, παρεμβατικών ή μη, οι ερευνητές ενδιαφέρονται για την μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών αγωγών, ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Παραδείγματα: Στα πλαίσια μιας παρεμβατικής φάσης ΙΙΙ κλινικής δοκιμής, όπου συγκρίνονται δύο διαφορετικές θεραπευτικές αγωγές, οι ερευνητές ενδιαφέρονταν να συγκρίνουν τις δύο αγωγές ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και να διαπιστώσουν εάν και ποιά από τις δύο θεραπευτικές αγωγές συνδέεται με μεγαλύτερο κίνδυνο εξέλιξης της νόσου. Για το λόγο αυτό, στόχος τους ήταν να συγκρίνουν τις δύο συγκρινόμενες ομάδες ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Το πρόβλημα
Στα πλαίσια πολλών μελετών, παρεμβατικών ή μη, οι ερευνητές ενδιαφέρονται για την μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών αγωγών, ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου. Για παράδειγμα, στα πλαίσια μιας παρεμβατικής φάσης ΙΙΙ κλινικής δοκιμής, όπου συγκρίνονται δύο διαφορετικές θεραπευτικές αγωγές, οι ερευνητές ενδιαφέρονταν να συγκρίνουν τις δύο αγωγές ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου και να διαπιστώσουν εάν και ποιά από τις δύο θεραπευτικές αγωγές συνδέεται με μεγαλύτερο κίνδυνο εξέλιξης της νόσου. Για το λόγο αυτό, στόχος τους ήταν να συγκρίνουν τις δύο συγκρινόμενες ομάδες ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Το ζητούμενο
Υπόδειξη της πιο αποτελεσματικής θεραπευτικής αγωγής ως προς τη μεγαλύτερη πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Η λύση
Με τη χρήση της κατάλληλης στατιστικής μεθοδολογίας (Log-rank test) και έπειτα από τον απαραίτητο έλεγχο των βασικών προϋποθέσεων, θα πραγματοποιηθεί σύγκριση μεταξύ των δύο συγκρινόμενων ομάδων, προκειμένου να μπορέσει ο χρήστης να αξιολογήσει ποιά από τις δύο υπο εξέταση αγωγές είναι πιο αποτελεσματική ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Το όφελος
Οι επαγγελματίες υγείας, θα μπορούν εύκολα, γρήγορα και χωρίς να διαθέτουν κάποιο ιδιαίτερο επίπεδο γνώσης στατιστικής, να αξιολογούν την αποτελεσματικότητα μιας θεραπευτικής αγωγής για την οποία ενδιαφέρονται, ως προς την πιθανότητα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου.
Ενδεικτική παρουσίαση των δεδομένων που χρειάζονται:
- Η πρώτη στήλη του αρχείου δεδομένων πρέπει να περιέχει τον κωδικό των ασθενών οι οποίοι λαμβάνουν την θεραπευτική αγωγή για την οποία ενδιαφέρεται ο χρήστης (π.χ. Μοναδικός κωδικός ασθενή). Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κωδικός ασθενή στο αρχείο δεδομένων του χρήστη, τότε στην πρώτη στήλη θα πρέπει να προσθέσει έναν αύξοντα αριθμό.
- Η δεύτερη στήλη θα πρέπει να περιέχει ποια φαρμακευτική αγωγή έλαβε ο συμμετέχοντας (π.χ. 0: Standard θεραπεία, 1: Προτεινόμενη θεραπεία).
- Η τρίτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την ημερομηνία κατά την οποία εντάχθηκε ο συμμετέχοντας στη μελέτη και έλαβε την θεραπευτική αγωγή.
- Η τέταρτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την ημερομηνία εξέλιξης της νόσου ή θανάτου, όποιο από τα δύο προέκυψε πρώτο. Διαφορετικά θα περιέχει την ημερομηνία τελευταίας παρακολούθησής του.
- Η πέμπτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την πληροφορία σχετικά με το εάν εμφανίστηκε εξέλιξη της νόσου ή θάνατος (π.χ. 1: Ναι, 0: Οχι)
Σημείωση: Οι στήλες που θα περιέχουν την ημερομηνία, θα πρέπει να είναι στην μορφή DD/MM/YYYY.
Πίνακας 1. Ενδεικτικός πίνακας δεδομένων εισόδου από τον χρήστη της εφαρμογής
|
Κωδικός ασθενή |
Θεραπεία |
Ημερομηνία εισαγωγής στη μελέτη |
Ημερομηνία εξέλιξης της νόσου ή θανάτου ή ημερομηνία τελευταίας παρακολούθησης |
Εξέλιξη της νόσου ή θάνατος |
|
1 |
Standard |
01/10/2021 |
20/10/2021 |
Ναι |
|
2 |
Standard |
15/10/2021 |
01/11/2021 |
Ναι |
|
3 |
Standard |
05/10/2021 |
30/06/2022 |
Όχι |
|
4 |
Προτεινόμενη |
09/10/2021 |
25/04/2022 |
Όχι |
|
5 |
Προτεινόμενη |
18/10/2021 |
30/06/2022 |
Όχι |
|
6 |
Προτεινόμενη |
27/10/2021 |
22/03/2022 |
Ναι |
Προαπαιτούμενα:
- Το Toolbox δέχεται αρχεία σε κατάληξη xlsx ή csv.
- Οι δύο μεταβλητές που δηλώνουν τις ημερομηνίες, δεν πρέπει να έχουν ελλιπή δεδομένα.
- Η μεταβλητή που δηλώνει την θεραπευτική αγωγή δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
- Η μεταβλητή που δηλώνει την εξέλιξη της νόσου δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
Αποτελέσματα χρήσης:
Μετά την εισαγωγή των δεδομένων από το χρήστη και αφότου περάσει ένα σύντομο χρονικό διάστημα για την αυτόματη ανάλυσή τους, εξάγεται από το σύστημα μία αναφορά (Report) των αποτελεσμάτων και των στατιστικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Σημείωση: Για οποιαδήποτε διευκρίνιση χρειαστείτε σχετικά με το περιεχόμενο της περίπτωσης χρήσης ή οποιαδήποτε πληροφορία που σχετίζεται με τη συλλογή ή την εγκυρότητα των δεδομένων σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
