Σύγκριση της αποτελεσματικότητας τριών ή περισσότερων θεραπευτικών αγωγών
Στα πλαίσια τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών, συχνά οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να συγκρίνουν μία νέα θεραπευτική προσέγγιση, τόσο με την ήδη υπάρχουσα, όσο και με ένα «εικονικό» φάρμακο (placebo) ως προς την αποτελεσματικότητά τους σχετικά με την βελτίωση των επιπέδων κάποιου βιοδείκτη μεταξύ δύο χρονικών στιγμών (π.χ. έναρξη μελέτης – έπειτα από 12 μήνες χορήγησης της θεραπείας).
Παραδείγματα: Μία ερευνητική ομάδα επιθυμεί να αναπτύξει μία νέα θεραπευτική αγωγή για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ, που θα συμβάλει στην μείωση των επιπέδων της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης έπειτα από 12 μήνες χορήγησης και προκειμένου να υποστηρίξει την αναγκαιότητα και τη χρησιμότητά της για την θεραπεία των ασθενών, θα πρέπει να την συγκρίνει με την συνήθη θεραπευτική πρακτική καθώς και με ένα «εικονικό» φάρμακο, ούτως ώστε να αποδείξει την αναγκαιότητα και την υπεροχή της.
Το πρόβλημα
Στα πλαίσια τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών, συχνά οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να συγκρίνουν μία νέα θεραπευτική προσέγγιση, τόσο με την ήδη υπάρχουσα, όσο και με ένα «εικονικό» φάρμακο (placebo) ως προς την αποτελεσματικότητά τους σχετικά με την βελτίωση των επιπέδων κάποιου βιοδείκτη μεταξύ δύο χρονικών στιγμών (π.χ. έναρξη μελέτης – έπειτα από 12 μήνες χορήγησης της θεραπείας). Για παράδειγμα, μία ερευνητική ομάδα επιθυμεί να αναπτύξει μία νέα θεραπευτική αγωγή για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ, που θα συμβάλει στην μείωση των επιπέδων της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης έπειτα από 12 μήνες χορήγησης και προκειμένου να υποστηρίξει την αναγκαιότητα και τη χρησιμότητά της για την θεραπεία των ασθενών, θα πρέπει να την συγκρίνει με την συνήθη θεραπευτική πρακτική καθώς και με ένα «εικονικό» φάρμακο, ούτως ώστε να αποδείξει την αναγκαιότητα και την υπεροχή της.
Το ζητούμενο
Υπόδειξη της πιο αποτελεσματικής θεραπευτικής αγωγής ως προς την βελτίωση των επιπέδων ενός βιοδείκτη μεταξύ δύο χρονικών στιγμών των ατόμων που συμμετέχουν σε μία κλινική δοκιμή.
Η λύση
Με τη χρήση της κατάλληλης στατιστικής μεθοδολογίας (One- way ANOVA, Kruskal- Wallis test) και έπειτα από τον απαραίτητο έλεγχο των βασικών προϋποθέσεων, θα συγκριθούν οι τρείς ή περισσότερες θεραπευτικές προσεγγίσεις που θα εισάγει ο χρήστης στην εφαρμογή ως προς την βελτίωση ενός βιοδείκτη μεταξύ δύο χρονικών στιγμών των ατόμων, και θα αναγνωριστεί η πιο αποτελεσματική θεραπεία.
Το όφελος
Οι επαγγελματίες υγείας, θα μπορούν εύκολα, γρήγορα και χωρίς να διαθέτουν κάποιο ιδιαίτερο επίπεδο γνώσης στατιστικής, να συγκρίνουν τρείς ή περισσότερες θεραπευτικές προσεγγίσεις που επιθυμούν ως προς την βελτίωση ενός βιοδείκτη μεταξύ δύο χρονικών στιγμών των ατόμων που συμμετέχουν στην μελέτη τους, και έτσι να καταλήξουν στο συμπέρασμα σχετικά με το ποια θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική.
Ενδεικτική παρουσίαση των δεδομένων που χρειάζονται:
- Η πρώτη στήλη του αρχείου δεδομένων πρέπει να περιέχει τον κωδικό του ασθενή (π.χ. Μοναδικός κωδικός ασθενή). Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κωδικός ασθενή στο αρχείο δεδομένων του χρήστη, τότε στην πρώτη στήλη θα πρέπει να προσθέσει έναν αύξοντα αριθμό.
- Η δεύτερη στήλη θα πρέπει να περιέχει την πληροφορία σχετικά με την θεραπευτική αγωγή στην οποία έχει υποβληθεί το κάθε άτομο (π.χ. 0: «Εικονικό» φάρμακο - Placebo, 1: Standard θεραπεία, 2: Νέα προτεινόμενη θεραπεία).
- Οι δύο ακόλουθες στήλες του αρχείου πρέπει να περιέχουν τις τιμές του βιοδείκτη για τον οποίο ενδιαφέρεται ο χρήστης, όπως: Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), τόσο κατά την έναρξη της μελέτης, όσο και έπειτα από κάποιο χρονικό διάστημα χορήγησης της θεραπείας (π.χ. έπειτα από 12 μήνες χορήγησης).
Πίνακας 1. Ενδεικτικός πίνακας δεδομένων εισόδου από τον χρήστη της εφαρμογής
|
Κωδικός ασθενή |
Θεραπεία |
Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη |
Γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη |
|
1 |
«Εικονικό» φάρμακο - Placebo |
7.0 |
7.0 |
|
2 |
«Εικονικό» φάρμακο - Placebo |
8.5 |
8.2 |
|
3 |
«Εικονικό» φάρμακο - Placebo |
12.0 |
12.5 |
|
4 |
Standard θεραπεία |
7.2 |
7.0 |
|
5 |
Standard θεραπεία |
9.0 |
8.5 |
|
6 |
Standard θεραπεία |
11.5 |
10.0 |
|
7 |
Προτεινόμενη θεραπεία |
6.5 |
5.7 |
|
8 |
Προτεινόμενη θεραπεία |
8.7 |
7.0 |
|
9 |
Προτεινόμενη θεραπεία |
12.5 |
9.0 |
Προαπαιτούμενα:
- Το Toolbox δέχεται αρχεία σε κατάληξη xlsx ή csv.
- Η μεταβλητή που δηλώνει την θεραπευτική αγωγή δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
- Οι δύο μεταβλητές που δηλώνουν τα επίπεδα του βιοδείκτη δεν πρέπει να έχουν ελλιπή δεδομένα. Εάν σε τουλάχιστον μία εκ των δύο χρονικών στιγμών υπάρχουν ελλιπή δεδομένα, τότε το εν λόγω άτομο αφαιρείται από την ανάλυση.
Αποτελέσματα χρήσης:
Μετά την εισαγωγή των δεδομένων από το χρήστη και αφότου περάσει ένα σύντομο χρονικό διάστημα για την αυτόματη ανάλυσή τους, εξάγεται από το σύστημα μία αναφορά (Report) των αποτελεσμάτων και των στατιστικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Σημείωση: Για οποιαδήποτε διευκρίνιση χρειαστείτε σχετικά με το περιεχόμενο της περίπτωσης χρήσης ή οποιαδήποτε πληροφορία που σχετίζεται με τη συλλογή ή την εγκυρότητα των δεδομένων σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
